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ST未名获SMR001滴眼液III期临床试验伦理批件 治疗中重度干眼症

发布时间:2025-11-09 17:56:54点击量:

  (002581)发布公告,公司全资子公司山东衍渡生物科技有限公司自主研发的一类重组人神经生长因子SMR001滴眼液,近日获得了首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会的III期临床试验伦理批件,项目正式开展。

  SMR001滴眼液是治疗中至重度干眼症的重点开发产品,采用中国仓鼠卵巢细胞表达系统,是国内首款以重组人神经生长因子为有效成分的滴眼制剂。该产品在Ⅱ期临床试验中已证明对泪液分泌、泪膜破裂时间、角膜荧光素钠染色评分等方面有改善作用,支持进入关键注册临床试验。

  根据《2024国民眼健康年度报告》,干眼症的发病率在中国约为21%-30%,市场规模也在不断扩大,预计到2025年中国眼科药物市场将达440亿元。